GMP Compliance Officer (m/w/d)Arbeitsort: München

IHRE AUFGABEN: 

• Verantwortlich für den GMP-Standard der Produkte 

• Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.

• Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.

• Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.

• Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.

• Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspläne oder -berichte.

IHR PROFIL:

• Naturwissenschaftliches Studium  oder eine vergleichbare Qualifikation 
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld, bevorzugt mit Erfahrung im Compliance Bereich​​​​​​

• gute SAP Kenntnisse und Microsoft-Office

• Teamplayer

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld
• Leistungsgerechte Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitregelung-remote
• Zahlreiche, individuelle Weiterbildungsangebote