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Quality Manager (w/m) – Qualifizierung / Validierung Arbeitsort: Leipzig

Quality Manager (w/m) – Qualifizierung / Validierung

Arbeitsort: Großraum Leipzig

 

Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen "Quality Manager(w/m) – Qualifizierung / Validierung" 

IHRE AUFGABEN: 

  • Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren Weiterentwicklung
  • Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und (Computer-)Validierung
  • Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse
  • Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen
  • Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentation von (Computer-) Validierungen
  • Ansprechpartner (w/m) bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen
  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen

IHR PROFIL:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, z.B. ICH-Guideline
  • Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
  • Erfahrung in der Qualifizierung von technischen Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme wünschenswert
  • Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • Fließendes Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse

 

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Innovative Arbeitsplätze 

 

Ihre Ansprechpartnerin

Frau Dr. Susanne Gemmerich-Kovács

Kontakt

SGK Life Sciences Consulting
Kornweg 22
65388 Schlangenbad

Telefon: 06129-8792
E-Mail: office@sgk-beratung.de