Wir suchen aktuell: Senior Projektmanager Data Management (m/w/d) Pharma in Leipzig

IHRE AUFGABEN: 

• Umsetzung eines allumfassenden Qualitätsmanagementssystems (Datensicherheit)

• Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen

• Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms
• Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
• Erstellung und Schulung von GMP-Vorgabe-Dokumenten
• Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben
• Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur Zugriffskontrolle
• Umsetzung von Datensicherungs- und Wiederherstellungsvorgaben
• Sicherstellung von ALCOA+-Prinzipien für elektronische und papierbasierte Daten
• Verantwortung für Audit-Trail- und Periodic-Reviews computergestützter Systeme
• Durchführung von Schulungen zu GMP und Datenintegrität
• Unterstützung bei Change Control Management und CAPAs
• Vertretung der Datenintegrität bei Behördeninspektionen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie

• fundierte Kenntnisse in den Bereichen Audit& Compliance sowie Qualitäts- und Projektmanagement,

• verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

• strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise

• ausgeprägte Fähigkeiten komplexe Aufgaben zu steuern

• sehr gute analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit

• Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz