Stellvertretender Leiter der Herstellung (w/m/d) 

IHRE AUFGABEN: 

• Sicherstellung der fristgerechten Fertigung und Freigabe spezifischer pharmazeutischer Produkte 

• Überwachung der Herstelltätigkeiten gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von Produkten im CTD-Format in englischer Sprache

• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

• Routinemäßige Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Herstellprozess 

IHR PROFIL:

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder Abschluss in einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Qualifikation

• Berufserfahrung in der Arznei- oder Lebensmittelherstellung erforderlich

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Motivierte und engagierte Persönlichkeit

• Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Innovative Arbeitsplätze